ÜTS ürün takip belgesi nedir?

ÜTS ürün takip belgesi nedir?

ÜTS (Ürün Takip Sistemi) belgesi , Türkiye'de üretilen veya ithal edilen tıbbi cihazların, kozmetik ürünlerin ve insan vücudu ile temas eden biyosidal ürünlerin kayıt altına alındığı ve tekil ürün takibinin yapıldığı bir sistemdir

ÜTS kaydının amacı:

• Kayıt dışı ekonomi ile mücadele
• Güvenli ürün temini
• Denetimlerin etkin yürütülmesi
• Tehlikeli ürünlerin hızlıca piyasadan kaldırılması
• Kurumsal koordinasyonun kolaylaştırılması
• Sağlık politikası üretimi

ÜTS kaydı, ürünlerin üretim aşamasından son kullanıcıya kadar olan tüm süreçlerini takip etmeyi sağlar. Kaydı olmayan ürünlerin piyasaya sürülmesi yasal olarak yasaktır

E-an kodu ile ürün sorgulama nasıl yapılır?

EAN kodu ile ürün sorgulama yapmak için aşağıdaki adımları izleyebilirsiniz: 1. Kodun Taratılması veya Girilmesi: EAN kodunu bir barkod okuyucu veya uygulama aracılığıyla taratın ya da manuel olarak girin. 2. Veri Tabanı Sorgulaması: Girilen kod, ilgili veri tabanına gönderilir. 3. Bilgilerin Görüntülenmesi: Veri tabanı, ürün hakkında detayları (fiyat, stok durumu, ürün açıklaması) getirir ve kullanıcıya sunar. Alternatif olarak, EAN kodu ile ürün sorgulama için ÜTS (Ürün Takip Sistemi) kullanabilirsiniz. Bu sistem üzerinden: 1. ÜTS web sitesine veya mobil uygulamasına erişin. 2. "Bilgi Bankası" butonuna tıklayıp, ürünün barkod kodunu girin. 3. "Sorgula" butonuna tıklayarak sonuca ulaşın.

UTS belgesi nereden alınır?

UTS (Ürün Takip Sistemi) belgesi, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihazlar Kurumu'na bağlı olarak çalışan Sağlık Bakanlığı Ürün Takip Sistemi üzerinden alınır. UTS belgesi almak için: 1. Sisteme giriş yapılır: - utsuygulama.saglik.gov.tr adresine gidilir. - E-Devlet şifresi ile giriş yapılır. 2. Belge başvuru sayfasına ulaşılır: - Ana menüden "Belge İşlemleri"ne, ardından "Belge Başvuru Ekle" seçeneğine girilir. 3. Belgeler yüklenir: - CE belgesi, uygunluk beyanı, kullanım kılavuzu, etiket görselleri gibi belgeler PDF formatında yüklenir. 4. Başvuru gönderilir: - Belgeler sisteme yüklendikten sonra "Gönder" butonuna basılarak başvuru tamamlanır. Başvuru durumu, ÜTS paneli üzerinden "Beklemede", "Onaylandı" veya "Reddedildi" olarak takip edilebilir.

ÜTS belgesi zorunlu mu?

Evet, ÜTS (Ürün Takip Sistemi) belgesi zorunludur. Türkiye'de üretilen veya ithal edilen tıbbi cihazlar ve kozmetik ürünler için ÜTS'ye kayıt yaptırmak yasal bir zorunluluktur.

CE belgesi ve ürün belgelendirme aynı mı?

CE belgesi ve ürün belgelendirme aynı şey değildir, ancak birbirleriyle ilişkilidir. CE belgesi, bir ürünün Avrupa Birliği'nin sağlık, güvenlik ve çevre koruma standartlarına uygun olduğunu gösteren bir işarettir. Ürün belgelendirme ise, bir ürünün belirli bir standart veya kaliteye uygun olduğunu gösteren genel bir terimdir. Dolayısıyla, bir ürün CE belgesine sahip olsa da, başka bir belgelendirme türüne ihtiyaç duyabilir.

UTS belgesi ne işe yarar?

UTS (Ürün Takip Sistemi) belgesi, kayıtlı ürünler için temin edilebilen ve ürünle ilgili özet bilgi içeren bir rapordur. UTS kaydının genel amaçları arasında ise ürünlerin güvenli bir şekilde piyasaya sürülmesini sağlamak, sahteciliği önlemek, halk sağlığını korumak ve kayıt dışı ekonomi ile mücadele etmek yer alır. UTS belgesi, yalnızca kayıtlı ürünler için alınabildiğinden, belgenin geçerliliği ürünün ÜTS'de kayıtlı olmasıyla ilişkilidir.

ÜTS barkod sorgulama nasıl yapılır eczane?

ÜTS barkod sorgulaması yapmak için aşağıdaki adımlar izlenebilir: 1. İnternet tarayıcınızdan ÜTS ürün sorgulama yapmak için: utsuygulama.saglik.gov.tr/ web sitesi adresine giriş yapın. Sarı renkte işaretlenmiş olan “Bilgi Bankası” kutucuğuna tıklayın. Bu, sizi tıbbi cihaz listeleme ekranına yönlendirecektir. Bu sayfada yer alan “Birincil Ürün Numarası Arama” kutucuğuna ürünün barkod numarasını yazın. Barkod ile yapacağınız arama sizi doğrudan ürünün kaydına götürecektir. Eğer barkod numarasını bilmiyorsanız, firma adından veya marka adından sorgulama yapabilirsiniz. ÜTS barkod sorgulaması, e-Devlet üzerinden de yapılabilir. Bunun için: e-Devlet sistemine T.C. kimlik numarası ve şifre ile giriş yapın. Sistemin ana sayfasında yer alan arama kutucuğuna “ÜTS ürün sorgulama” yazın. ÜTS sistemine otomatik olarak yönlendirileceksiniz. Sorgulamak istediğiniz bilgileri yönlendirmeleri takip ederek yazın. Görüntüleme yaparak istenen bilgilere ulaşın. Ürün Takip Sistemi (ÜTS), Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu ile TÜBİTAK ortak projesi olarak 2018 yılında kullanıma sunulmuştur. Daha fazla bilgi için 444 46 80 numaralı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu destek hattı aranabilir.

ÜTS belgesi kaç günde çıkar?

ÜTS (Ürün Takip Sistemi) belge başvurusunun onay süresi, belgelerin eksiksiz ve doğru yüklenmesi durumunda genellikle 5-10 iş günü içinde sonuçlanır. Belge başvurusu sonrası inceleme dosyaları, tüm içeriğiyle birlikte (eğer içeriğinde asıl veya noter onaylı belge varsa) iadeli taahhütlü posta yoluyla ilgili firmaya veya kuruma iade edilir.